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上市前药物临床评价具有局限性,主要概括为
A. 管理有漏洞
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 病例数目少
E. 特殊人群纳入
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 病例数目少
E. 特殊人群纳入
参考答案
参考解析
解析:上市前药物临床评价具有局限性,主要概括为:管理有漏洞(A)、观察时间短(B)、考察不全面(C)、病例数目少(D)。新药临床试验规定,一般不允许特殊人群被纳入受试,因此E不是正确答案。
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考题
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
考题
关于药物的临床评价的说法正确的是
A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价
考题
以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
考题
单选题以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A
临床试验可划分四期B
临床评价可分为两个阶段C
上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D
上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E
临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
考题
单选题药物临床再评价通常是指()A
药物临床研究B
药物临床前研究C
药物经济学评价D
药物上市后的临床试验E
上市后药品的质量评价
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