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对注射制剂进行无菌检查的方法是
A.过滤
B.间接接种法
C.薄膜接种法
D.培养法
E.比较法
B.间接接种法
C.薄膜接种法
D.培养法
E.比较法
参考答案
参考解析
解析:《中国药典》的无菌检查法有直接接种法和薄膜接种法两种。
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考题
关于无菌检查叙述错误的是A、每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查C、包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
考题
下列叙述中那一项是错误的A、中药注射剂一般不宜制成混悬型注射液B、注射用无菌粉末可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注C、生物制品一般制成注射用浓溶液D、灭菌制剂和无菌制剂渗透压应和血浆的渗透压相等或接近E、灭菌制剂和无菌制剂pH应和血液或组织的pH相等或接近
考题
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同
考题
有关无菌操作的叙述哪条是错误的A、无菌操作法是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法B、适用于不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵和创伤制剂的制备C、根据GMP,无菌区的洁净度要求为10000级D、生产过程采用尽量避免微生物污染的操作E、无菌操作的场所通常为洁净室或洁净工作台
考题
关于无菌操作法的叙述错误的是A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作C、所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
考题
关于无菌检查叙述错误的是A.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
B.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
考题
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.眼用液体制剂只能是真溶液D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同
考题
关于无菌操作法的叙述错误的是A.所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌
B.适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂
C.无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
D.无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜
E.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作
考题
处方中含有抑菌剂的()应建立适宜的检测方法对抑菌剂的含量进行控制,正文已明确列有抑菌剂检查的品种必须依法对产品中使用的抑菌剂进行该项检查,并应符合相应的限度规定。A、注射剂B、凝胶剂C、眼用制剂D、鼻用制剂
考题
单选题下列对无菌制剂描述错误的是()A
是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂B
是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂C
无菌制剂要求不得检出活菌D
眼用制剂属于无菌制剂E
灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
考题
问答题无菌制剂的无菌检查应怎样进行?
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