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问答题
无菌制剂的无菌检查应怎样进行？
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考题
关于无菌检查叙述错误的是A、每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查C、包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
考题
下列对无菌操作法的叙述，错误的是A、多采用非层流空气洁净技术B、整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法C、适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备D、所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌E、包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分
考题
关于无菌操作法的叙述错误的是A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作C、所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
考题
关于无菌检查叙述错误的是A.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
B.每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长
C.包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
考题
关于无菌操作法的叙述错误的是A.所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌
B.适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂
C.无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
D.无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜
E.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作
考题
关于无菌操作法的叙述不正确的是（）A、大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行B、小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行C、用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌D、室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒E、配制器具应采用辐射灭菌法消毒
考题
多选题关于无菌制剂的叙述正确的是（ ）A用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂B在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂C用于烧伤和外伤的溶液和软膏必须无菌D冲洗剂是冲洗开放性伤口或腔体的无菌制剂E眼用制剂是无菌制剂
考题
单选题对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A
原料药B
生物制品C
中药制剂D
无菌制剂
考题
问答题无菌包装机的无菌环境是怎样形成的？
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