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单选题
新发现的药材及其制剂属于（）。
A
中药、天然药物注册分类1类
B
中药、天然药物注册分类2类
C
中药、天然药物注册分类3类
D
中药、天然药物注册分类4类
E
中药、天然药物注册分类5类
参考答案
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解析：
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考题
可以申请特殊审批的新药有()
A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B、新发现的药材及其制剂C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB
属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
根据我国药品法律法规规定，新药临床研究需经国家药品监督管理局审评，批准的是A．中药材新的药用部位制成的药品B．新发现的中药材及其制剂C．由化学药品新组成的复方制剂D．体外诊断试剂E．应用基因工程获得的药品
考题
属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
考题
根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的生物制品
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（）A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂B未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
不属于特殊审批的新药申请是（）A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
考题
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、未在国内外获准上市的生物制品D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）A、未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、新的中药材代用品D、药材新的药用部位及其制剂E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
考题
单选题《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）A
复方中提取的有效部位群B
新的中药复方制剂C
复方中提取的有效部位及其制剂D
中药材中提取的有效成分及其制剂E
天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
单选题不属于特殊审批的新药申请是（）A
未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B
治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C
治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂E
治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
考题
多选题一类新药包括（）A中药材的人工制品B中药注射剂C新发现的中药材及其制剂D中药材中提取的有效成分及其制剂
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