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贮藏条件能影响制剂稳定性,主要包括
A.温度
B.湿度
C.光线
D.包装材料
E.氧气
B.湿度
C.光线
D.包装材料
E.氧气
参考答案
参考解析
解析:贮藏条件:①温度:反应速度常数k值通常随温度升高而增大,但对不同药物的影响程度可能不同。根据Van"t Hoff经验规则,温度每升高10℃,反应速度则增加2~4倍。因此在中药制剂提取、浓缩、干燥、灭菌过程中,都必须考虑温度对药物稳定性的影响。②光线:药物暴露在日光下,可引起光化反应。如因光线照射酚类药物可产生氧化反应、酯类药物可产生水解反应、挥发油可产生聚合反应等。对光敏感的制剂应选用适宜的遮光容器包装。③氧气和金属离子:氧是引起中药制剂自氧化反应的根本原因,微量的铜、铁、锌等金属离子对自氧化反应有显著地催化作用。④湿度和水分:固体药物暴露在湿空气中,表面吸收水分可在表面形成的液膜中产生化学反应。⑤包装材料:要注意玻璃、塑料、橡胶和金属等包装材料与药物相互作用而引起的稳定性变化。答案选ABCDE
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考题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
考题
关于药物制剂稳定性,叙述错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障,制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果,选用不同的包装盒贮藏条件。关于阴凉处的贮藏温度要求叙述正确的是
A.不超过35℃
B.不超过30℃
C.不超过25℃
D.不超过20℃
E.不超过15℃
考题
中药制剂在生产、贮藏过程中都有可能产生一些化学、物理及生药学上的变化,为了延缓和防止药物出现不稳定现象,研究人员深入探讨影响其不稳定性的因素,并采取一系列的稳定化措施。不属于影响中药制剂贮藏条件的因素是
A.温度的影响
B.光线的影响
C.湿度和水分
D.贮藏条件宽敞
E.包装材料
考题
中药制剂在生产、贮藏过程中都有可能产生一些化学、物理及生药学上的变化,为了延缓和防止药物出现不稳定现象,研究人员深入探讨影响其不稳定性的因素,并采取一系列的稳定化措施。下列不属于影响中药制剂稳定性的因素是
A.处方因素和制剂工艺及贮藏条件
B.适宜的剂型和生产工艺
C.减小包装
D.合理的处方
E.贮藏条件和防止药物的水解及氧化
考题
制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障,制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果,选用不同的包装盒贮藏条件。关于冷处的贮藏温度要求叙述正确的是
A.2~10℃
B.2~15℃
C.5~10℃
D.5~15℃
E.5~20℃
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
考题
关于药物制剂稳定性的叙述错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
单选题关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B
药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C
药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D
加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E
长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
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