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某组织按GB/T 19001—2008标准建立质量管理体系并申请认证,在进行质量管理体系 的策划时,贯标领导小组就体系覆盖的范围、文件控制、质量方针和质量目标等问题展开了 讨论,对GB/T 19001 —2008标准有了正确的理解。[2008年真题]
关于质量管理体系文件和文件控制,正确的理解是( )。
A.针对标准的每一条要求,都必须编制程序文件
B.质量方针、质量目标必须形成文件
C.外来文件虽然很多,也很重要,但不必纳人受控范围
D.内部审核是组织自己的事,质管部在认证审核前已实施,不必编制程序文件


参考答案

参考解析
解析:质量管理体系文件至少应包括:①形成文件的质量方针和质量目标;②质量手 册;③标准所要求的形成文件的程序;④组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所 需的文件;⑤标准所要求的记录。标准要求对下列活动,组织要有形成文件的程序: ①文件控制;②记录控制;③内部审核;④不合格品的控制;⑤纠正措施;⑥预防措施。 文件控制还包括对外来文件的控制,但不要求必须。
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