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药品不良反应监测报告实行
A.逐级报告制度
B.越级定期报告制度
C.随时报告制度
D.逐级定期报告制度
E.集中报告制度
B.越级定期报告制度
C.随时报告制度
D.逐级定期报告制度
E.集中报告制度
参考答案
参考解析
解析:
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:A.《药品不良反应监测管理办法》B.《药品不良反应管理办法(试行)》C.《国家药品不良反应报报告制度》D.《国家实行药品不良反应报告制度》E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告E.所在市级药品监督管理部门报告
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
考题
有关药品不良反应报告的说法正确的是A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
考题
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
考题
对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用B.我国实行药品不良反应监测制度C.严重的药品不良反应应于24小时内报告D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
考题
关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B、国家实行药品不良反应监测制度
C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
D、药品上市后要继续进行监测和再评价
E、暂不实行处方事件监测
考题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()A、不可越级报告B、必要时可以越级报告C、实行强制报告制度D、实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告E、实行逐级报告制度
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括()A、药品不良反应实行逐级报告制度B、药品不良反应实行定期报告制度C、必要时可以越级报告制度D、药品不良反应实行超级报告制度E、品不良反应可随时或越级报告制度
考题
药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()A、设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成B、制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C、开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
考题
单选题下列说法错误的是( )。A
国家实行药品不良反应报告制度B
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C
卫生部主管全国药品不良反应监测工作D
国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
考题
单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A
5个月内报告国家药品不良反应监测中心B
4个月内报告国家药品不良反应监测中心C
3个月内报告国家药品不良反应监测中心D
2个月内报告国家药品不良反应监测中心E
1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括()A药品不良反应实行逐级报告制度B药品不良反应实行定期报告制度C必要时可以越级报告制度D药品不良反应实行超级报告制度E品不良反应可随时或越级报告制度
考题
单选题标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是( )。A
《药品不良反应监测管理办法》B
《药品不良反应管理办法(试行)》C
《国家药品不良反应报告制度》D
《国家实行药品不良反应报告制度》E
《药品不良反应监测管理办法(试行)》
考题
单选题药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()A
设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成B
制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C
开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D
医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()A不可越级报告B必要时可以越级报告C实行强制报告制度D实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告E实行逐级报告制度
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