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题目内容
(请给出正确答案)
单选题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
A
5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B
4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C
3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D
2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E
1个月内报告国家药品不良反应监测中心
参考答案
参考解析
解析:
药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定:进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的,不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
(59~62题共用备选答案)A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
考题
我国药品不良反应报告实行( )。A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,( )A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
报告该药品引起的所有不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
新药监测期已满的药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心主要报告该药品引起的严重或新的不良反应
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心报告该药品引起的所有不良反应
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()A、于发现之日起15日内报告B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C、于发现之日起1个月内报告D、及时报告E、每季度集中报告
考题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()A进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C进口满10年的,不需报告其不良反应D进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A
新的药品不良反应B
严重的药品不良反应C
所有的药品不良反应D
境外发生的严重药品不良反应
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