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设立新药监测期的国产药品应当
A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
参考答案
参考解析
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告。
更多 “设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告 D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告 E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告” 相关考题
考题
设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告
考题
设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
考题
设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
考题
过监测期的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次
考题
新药监测期内的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次
考题
进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次
考题
首次进口5年内的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次
考题
A.每满1年
B.每满5年
C.每年4月1日前
D.每年7月1日前国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门
考题
对新药监测期已满的药品（）A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次
考题
单选题设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是（）A
每30日B
每半年C
每1年D
每3年E
每5年
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