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下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A.控制区的洁净度要求为10万级
B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
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更多 “下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级 B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区 C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行 D.洁净区的洁净度要求为1万级 E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区” 相关考题
考题
以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中, 错误的是( )。A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C. 知识产权保护是新药研发的重要保障D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点
考题
康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是( )
A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
考题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
考题
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是()A、无《药品生产许可证》的,不得生产药品B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C、必须对其生产的药品进行质量检验D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
下列关于生产功能的叙述,错误的是()A、是指自然地理环境具有合成有机物的能力B、生产功能主要依赖于光和作用C、生产功能是自然环境的整体功能,而非单个地理要素的功能D、生产功能是绿色植物的独特功能
考题
下列关于烟草制品的生产叙述错误的是()。A、开办烟草制品生产企业,必须经国家烟草专卖行政主管部门批准。B、烟草制品生产企业应按照年度总产量计划组织生产卷烟。C、地方人民政府可以向烟草制品生产企业下达超产任务。
考题
以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中,错误的是()。A、我国制药企业生产的药品大都为仿制药B、美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C、知识产权保护是新药研发的重要保障D、新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点
考题
单选题关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是()A
用于制药环境的空气净化的气流属于紊流B
不能用于洁净区空气净化C
非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气D
净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态E
可以自行除尘
考题
单选题关于与疾病发生有关的外环境的叙述,错误的是( )。A
气候因素B
地域因素C
生活环境D
工作环境E
外界精神刺激
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