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《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数为
A．1000
B．100
C．500
D．200
E．20
B．100
C．500
D．200
E．20
参考答案
参考解析
解析：《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选D。
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考题
下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述，错误的是A、细菌数不得过1000个B、霉菌和酵母菌数不得过100个C、金黄色葡萄球菌不得检出D、铜绿假单胞菌不得过10个E、铜绿假单胞菌不得检出
考题
A.1000cfu
B.200cfu
C.500cfu
D.100cfu
E.10cfu《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是
考题
《中国药典》通则对不含药材原粉的中药齿龈给药制剂的微生物标准规定大肠埃希菌数是A.每1g或1ml可接受的最大菌数为20
B.每1g或1ml可接受的最大菌数为50
C.每1g或1ml可接受的最大菌数为100
D.每1g或1ml可接受的最大菌数为200
E.不得检出
考题
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
C.中药提取物需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
考题
关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20
考题
A.1000cfu
B.200cfu
C.500cfu
D.100cfu
E.10cfu《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是
考题
《中国药典》通则在中药制剂微生物标准中规定对不含药材原粉的皮肤给药制剂中，1g需氧菌总数可接受的最大菌数是A.10cfu
B.5×10cfu
C.3×10cfu
D.2×10cfu
E.10cfu
考题
A.1000cfu
B.200cfu
C.500cfu
D.100cfu
E.10cfu《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大霉菌和酵母菌总数是
考题
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
考题
A.1000cfu
B.200cfu
C.500cfu
D.100cfu
E.10cfu《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数是
考题
不含中药原粉的口服固体制剂（）A、霉菌和酵母菌数≤1000个／gB、霉菌和酵母菌数≤500个／gC、霉菌和酵母菌数≤100个/gD、霉菌和酵母菌数≤10个/gE、霉菌和酵母菌数≤0个/g
考题
下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求，错误的是（）A、细菌数不得过1000个B、霉菌和酵母菌数不得过100个C、金黄色葡萄球菌不得检出D、铜绿假单胞菌不得过10个E、铜绿假单胞菌不得检出
考题
给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。口服给药不得检出的控制菌是（）。A、大肠杆菌B、沙门菌C、乳酸菌D、白色念珠菌E、耐胆盐革兰阴性菌
考题
在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，均不得检出（）。
考题
单选题不含中药原粉的口服固体制剂（）A
霉菌和酵母菌数≤1000个／gB
霉菌和酵母菌数≤500个／gC
霉菌和酵母菌数≤100个/gD
霉菌和酵母菌数≤10个/gE
霉菌和酵母菌数≤0个/g
考题
单选题下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求，错误的是（）A
细菌数不得过1000个B
霉菌和酵母菌数不得过100个C
金黄色葡萄球菌不得检出D
铜绿假单胞菌不得过10个E
铜绿假单胞菌不得检出
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