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上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容,其他临床指标容易忽视,属于
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
参考答案
参考解析
解析:
更多 “上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容,其他临床指标容易忽视,属于A.管理漏洞 B.观察时间短 C.考察不全面 D.病例数目少 E.试验对象有局限 ” 相关考题
考题
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )A.临床试验的疗程和观察期较短B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外D.观测指标只限于实验设计所规定的内容E.对药物有效性和安全性评价失实
考题
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是A.一般将特殊人群排除在外B.Ⅱ期临床试验病例100例C.对药物安全性评价不完善D.临床试验的疗程和观察期较短E.观测指标只限于实验设计的内容
考题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
关于临床试验的理解,错误的是A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段
B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三期临床试验
C.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行I期临床试验
D.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验
考题
单选题临床试验观测的指标限于实验设计内容,易忽视其他临床指标是由于()A
管理漏洞B
考察不全面C
试验对象有局限D
观察时间短E
病例数目少
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