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关于临床试验的理解,错误的是

A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段
B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三期临床试验
C.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行I期临床试验
D.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验

参考答案

参考解析
解析:考查临床试验。其一,临床实验前三期在上市前进行,第四期在上市后进行,第四期在上市后进行,选项A和B说法正确。其二,在某些情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验,可见I期临床试验有可能不用做,Ⅲ期临床试验肯定会进行,选项C说法错误,选项D说法正确。
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考题 下列关于GCP叙述错误的是A.GCP即为药物临床试验管理规范 B.目的在于保证临床试验过程的规范 C.是Good Clinical Practice的简称 D.是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究 E.可揭示试验用药品的作用和不良反应等

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