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属于药品质量缺陷的情况有
A.注射用水安字迹不清
B.腺苷钻胺糖衣片色泽不匀
C.精蛋白锌胰岛素注射液外观可见沉淀物
D.对乙酰氨基酚片为白色
E.维生素C注射液外观为澄明微黄色
B.腺苷钻胺糖衣片色泽不匀
C.精蛋白锌胰岛素注射液外观可见沉淀物
D.对乙酰氨基酚片为白色
E.维生素C注射液外观为澄明微黄色
参考答案
参考解析
解析:药品质量问题可发生在药品的生产、经销和使用的各个环节,按照问题性质总结归纳如下。1.包装破损:药品运送过程中易造成玻璃包装碎裂、包装箱或包装盒破损等。2.药品包装质量问题,具体表现为:标签脱落;包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位;印刷错误;瓶口松动、漏液;气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置质量问题不能正常使用;注射剂的丁基胶塞掉屑问题等,在临床使用中时有发生。3.药品变质。4.不合格药品混入。5.其他问题:中药注射剂质量标准中有颜色范围的要求,同样品种在批与批之间有时出现颜色不同的情况,虽在质量标准正常范围内,但与药品变质导致变色的问题难以区别。
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考题
医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品,处理方式有A、与当事人共同对可疑药品进行封存B、向供货厂家通报出现的质量问题C、通知相关部门或服务对象,将药品召回D、对疑似质量问题的同批同种药品就地封存E、处理后填写药品质量问题评估报告
考题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。A.经营地址、仓库地址变动情况B.质量负责人变动情况C.分支机构的执行和变动情况D.实施《药品经营质量管理规范》情况
考题
下列不属于保修范围的情况有( )
A、因使用不当造成的质量缺陷B、第三方造成的质量缺陷C、不可抗力造成的质量缺陷D、施工单位使用建筑材料、构配件和设备质量不合格引起的质量缺陷E、施工单位未按照国家有关标准规范和设计要求施工所造成的质量缺陷
考题
下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
考题
对于房屋建筑工程,下列不属于保修范围的有()。A:施工单位失误造成的质量缺陷
B:不可抗力造成的质量缺陷
C:因使用不当造成的质量缺陷
D:施工设计引起的质量缺陷
E:第三方造成的质量缺陷
考题
某些工程质量缺陷情况不严重,可以不做处理的情况有()A、砼结构表面出现蜂窝麻面B、不影响结构安全和正常使用要求的质量缺陷C、经过后续工序可以弥补的不严重的质量缺陷D、经复核验算,仍能满足设计要求的质量缺陷
考题
药品生产质量管理的基本要求包括()A、操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B、建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D、降低药品发运过程中的质量风险
考题
多选题某些工程质量缺陷情况不严重,可以不做处理的情况有()A砼结构表面出现蜂窝麻面B不影响结构安全和正常使用要求的质量缺陷C经过后续工序可以弥补的不严重的质量缺陷D经复核验算,仍能满足设计要求的质量缺陷
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