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杂质限量是指
A:药物中信号杂质的含量
B:药物中有机杂质的含量
C:药物中有害杂质的含量
D:药物中所含杂质的最低允许量
E:药物中所含杂质的最高允许量
B:药物中有机杂质的含量
C:药物中有害杂质的含量
D:药物中所含杂质的最低允许量
E:药物中所含杂质的最高允许量
参考答案
参考解析
解析:完全除去药物中的杂质是不可能的,也没有必要。在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下,可允许药物中存在一定量的杂质,这一允许量称为杂质的限量。
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考题
药物的杂质限量是指 ( ) A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量SX
药物的杂质限量是指 ( )A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量C.药物中所含杂质的最大允许量D.药物中所含杂质的合适含量E.药物中所含杂质的存在量
考题
药物的杂质限量计算式为A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%
考题
下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()。A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、检查杂质,必须用标准溶液进行对比
考题
单选题关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()。A
杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B
杂质限量通常只用百万分之几表示C
杂质的来源主要是生产过程中引入的,其他方面可不考虑D
检查杂质,必须用用标准溶液进行比对
考题
单选题杂质限量是指()。A
杂质的最小量B
杂质的合适含量C
杂质的最低量D
杂质检查量E
杂质的最大允许量
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