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20世纪最大的药物灾难()事件后引起公众的不安和对药品监督的关心,由此推进了GMP的诞生。
参考答案
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考题
药品不良反应监测和报告的原则是( )
A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告B.排外疾病引起的表现后才能报告C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告D.怀疑是群体不良事件才能报告E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告
考题
关于药品质量公告的说法,错误的是( )。A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
考题
关于药品质量公告的说法,错误的是()A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布
考题
突发公共卫生事件是指突然发生的、造成或者可能造成社会公众身心健康严重损害的重大传染病、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒事件,以及因自然灾害、事故灾难或社会安全等事件引起的严重影响公众身心健康和生命安全的事件。具有以下特点()。
考题
多选题国家突发公共卫生事件应急预案的适用范围()A突然发生,造成或者可能造成社会公众身心健康严重损害的重大传染病B群体性不明原因疾病C重大食物和职业中毒以及自然灾害D事故灾难或社会安全等事件引起的严重影响公众身心健康的公共卫生事件
考题
单选题国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业的新药品种设立( )。A
不超过2年的监测期B
不超过3年的监测期C
不超过4年的监测期D
不超过5年的监测期E
不超过7年的监测期
考题
填空题责任报告人发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时,应在()小时内向所在地县(市、区)卫生行政部门和药品监督管理部门报告。
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