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拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是（）
- A、药品市场监督司
- B、药品注册司
- C、人事教育司
- D、药品安全监管司
- E、医疗器械司
参考答案
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考题
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（ ）。A.经营地址、仓库地址变动情况B.质量负责人变动情况C.分支机构的执行和变动情况D.实施《药品经营质量管理规范》情况
考题
药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A．检查、评价的过程B．监督、检查的过程C．检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D．监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程E．监督、评价的过程
考题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有。A．药品专利实施情况B．实施《药品经营质量管理规范》的情况C．仓库条件的变动情况D．经营方式的执行情况E．企业内部劳动保障措施
考题
药品经营范围( )。A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E．是指药品批发和药品零售
考题
以下为国家药品监督管理局职责是A．拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施B．拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录C．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施D．依法管理药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作E．监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量
考题
药品批发企业( )。A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E．是指药品批发和药品零售
考题
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的规定部门是A:国务院药品监督管理部门
B:国务院卫生行政部门
C:国务院商务部门
D:省级人民政府药品监督管理部门
E:省级人民政府卫生行政部门
考题
单选题药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（ ）。A
监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程B
检查、评价的过程C
检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D
监督、检查的过程E
监督、评价的过程
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。A指导并监督药学服务工作B组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
单选题《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的规定部门是（ ）。A
国务院药品监督管理部门B
国务院卫生行政部门C
国务院商务部门D
省级人民政府药品监督管理部门E
省级人民政府卫生行政部门
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