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SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）
- A、罕见病的新药
- B、NCES新药
- C、说明书中已载明的不良反应
- D、新的药品不良反应
- E、新工艺可产生巨额利润的已知药物
参考答案
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考题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
考题
药品不良反应监测的范围主要是A．严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应B．不可预测的药品不良反应C．属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的D．对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明E．未知的药物不良反应
考题
药品不良反应监测的范围主要是（）A、严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应B、不可预测的药品不良反应C、属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的D、对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明E、未知的药物不良反应
考题
多选题对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）A所有可疑的不良反应B说明书中未载明的不良反应C服用后引起死亡的不良反应D服用后导致住院时间延长的不良反应
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