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原料药生产的外延是（）
- A、中药材及化学原料药；
- B、生药的加工制造、药用无机元素和无机化合物的加工制造、药用有机化合物的加工制造；
- C、生化药原料及化学要药料；
- D、中药、化学药及生化药。
参考答案
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考题
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是A.乙企业应当取得A原料药的批准文号，并对A原料药的质量负责
B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
D.甲乙企业均按制售假药论处
考题
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是A.甲乙双方的行为是合法的商业协议
B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年
C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的
D.原料药不得委托生产
考题
单选题以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）A
大（小）容量注射剂B
粉针剂C
连续生产的原料药D
间歇生产的原料药
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