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加速试验与长期试验要求用()批供试品进行。
参考答案
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考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
考题
下列关于加速试验叙述正确的是( )。A.为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置3个月
考题
根据下列题干及选项,回答 29~32 题:A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验第 29 题 在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。供试品要求三批,按市售包装( )。
考题
下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是( )A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验C.供试品可以用一批产品进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度40+2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置三个月
考题
关于稳定性试验的表述正确的是A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验B.制剂必须进行加速试验和长期试验C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
考题
根据下面选项,回答下列各题。 A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验 D.加速试验 E.长期试验 供试品要求有3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月
考题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
考题
关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是A、试验温度为(40±2) ℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为(75±5)%E、试验需在无氧环境下进行
考题
供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( ) A.高温试验 S
供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( )A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验
考题
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
考题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()A、试验温度为40±2℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、A、B、C、D均是
考题
单选题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()A
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B
影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C
加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D
供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E
加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
考题
单选题下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()A
试验温度为40±2℃B
进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C
试验时间为1、2、3、6个月D
试验相对湿度为75%土5%E
A、B、C、D均是
考题
多选题关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是()A试验温度为(40±2)℃B进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C试验时间为1、2、3、6个月D试验相对湿度为(75±5)%E试验需在无氧环境下进行
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