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药品质量标准中的杂质系指（）。

  • A、生产工艺或原辅料带入的杂质
  • B、变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
  • C、掺入或污染的外来物质
  • D、经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
  • E、检测过程中产生的降解产物

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考题 药物制剂的检查内容包括() A.制剂生产过程中引入或产生的杂质B.辅料的检查项目C.制剂贮存过程中产生的杂质D.原料药的检查项目E.药典制剂通则中规定的常规检查项目
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考题 药物中的杂质，一般来源于A、合成药物的生产过程B、提取分离过程C、药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应的产物D、在供应过程受所处条件（光、湿度、温度等）的影响产生的物质E、临床使用方法不当
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考题 药物在贮存过程中易引入的杂质有( )。A 分解物、原辅料、氯化物B 氧化物、聚合物、霉变物C 降解物、水解物D 中间体、副产物、异构体E 残留溶剂、重金属
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考题 药品质量标准中的杂质系指( )A.生产工艺或原辅料带入的杂质B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C.掺入或污染的外来物质D.经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E.检测过程中产生的降解产物
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考题 β-内酰胺类抗生素药物中的高分子杂质主要分为。( )A.蛋白(多肽)类杂质B.聚合物杂质C.纤维类杂质D.其他大分子杂质E.副产物和降解产物
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考题 苯巴比妥特殊杂质的检查中属于中性或碱性物质的杂质包括A、苯巴比妥酸B、中间体Ⅰ的副产物2-苯基丁酰胺C、中间体Ⅰ的副产物2-苯基丁酰脲D、中间体Ⅰ的降解产物E、B、C、D均正确
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考题 在某药品生产和贮存过程中,根据药物的性质、生产方法和工艺条件,可能引入的杂质叫 A、一般杂质B、普通杂质C、特殊杂质D、有关物质E、毒性杂质
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考题 制剂的杂质检查主要是检查A.制剂中的一般杂质 B.制剂中的特殊杂质 C.在制剂的制备过程中产生的特殊杂质 D.在制剂的贮藏过程中产生的降解物质 E.在制剂的制备和贮藏过程中产生的杂质
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考题 原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精密度 B、准确度 C、检测限 D、专属性 E、线性与范围
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考题 苯巴比妥特殊杂质的检查中属于中性或碱性物质的杂质包括A.苯巴比妥酸B.中间体I的副产物2-苯基丁酰胺C.中间体I的副产物2-苯基丁酰脲D.中问体I的降解产物E.B、C、D均正确
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考题 关于药物的杂质，哪项说法是错误的( )A.可从原料药中引入 B.是不产生生物效应的物质 C.可从生产中引进或产生 D.是不可避免的 E.包括在贮存过程中引进或产生的药物以外的其他化学物质
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考题 药品质量标准中的杂质系指（）。A生产工艺或原辅料带入的杂质B变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C掺入或污染的外来物质D经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E检测过程中产生的降解产物
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考题 β-内酰胺类抗生素药物中的高分子杂质主要分为（）。A蛋白（多肽）类杂质B聚合物杂质C纤维类杂质D其他大分子杂质E副产物和降解产物
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考题 药物制剂的检查中（）.A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D不再进行杂质检查E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
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考题 药物不良反应除产生效应的药品外，还与哪些因素有关（）A、杂质B、附加剂C、溶剂D、降解产物E、外包装
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考题 药物制剂的检查中，正确的是（）。A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D、不再进行杂质检查
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考题 发生药疹时，引起免疫反应的物质可以是：（）A、药物中的赋形剂B、药物的代谢产物C、杂质D、药物原形E、药物的降解产物
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考题 转向助力油在储存或使用过程中产生泡沫是由于混入水分或杂质而造成的。
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考题 单选题药物制剂的检查中，正确的是（）。A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B 杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D 不再进行杂质检查
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考题 单选题苯巴比妥特殊杂质的检查中属于中性或碱性物质的杂质包括（）A 苯巴比妥酸B 中间体I的副产物2-苯基丁酰胺C 中间体I的副产物2-苯基丁酰脲D 中间体I的降解产物E B、C、D均正确
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