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药品质量标准中的杂质系指()。
A生产工艺或原辅料带入的杂质
B变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
C掺入或污染的外来物质
D经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
E检测过程中产生的降解产物
参考答案
参考解析
略
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考题
药品质量标准中的杂质系指( )A.生产工艺或原辅料带入的杂质B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C.掺入或污染的外来物质D.经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E.检测过程中产生的降解产物
考题
限量检查是指A.对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查B.药物含量不能超过规定范围C.准确测定杂质含量D.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量E.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
考题
炽灼残渣检查系指( )A.检查有机药物中的无机杂质
B.检查有机药物中的还原性杂质
C.检查不含金属的有机药物中的无机杂质
D.检查有机药物中的氧化性杂质
E.检查无机药物中的有机杂质
考题
药品质量标准中的杂质系指()。A、生产工艺或原辅料带入的杂质B、变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C、掺入或污染的外来物质D、经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E、检测过程中产生的降解产物
考题
多选题药品质量标准的检查项包括( )。A有效性B均一性C安全性D纯度要求E杂质检查
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