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采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因是否含有对氨基苯甲酸杂质,若供试品显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品的主斑点比较不得更深。限量为()
- A、1.0%
- B、1.5%
- C、0.5%
- D、1.1%
- E、1.2%
参考答案
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考题
采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因是否含有对氨基苯甲酸杂质,若供试品显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品的主斑点比较不得更深。限量为A.1.0%B.1.5%C.0.5%D.1.1%E.1.2%
考题
盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸杂质的方法如下:精密量取待测品,加乙醇稀释成每毫升中含盐酸普鲁卡因2.5 mg的溶液,作为供试液。取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每毫升中含30 μg对氨基苯甲酸溶液,作为对照液。取上述两种溶液各10 μl,分别点于硅胶H薄层板,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14︰1︰1:4)为展开剂展开,晾干后用对二甲氨基苯甲醛溶液显色。供试液所显的与对照品液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液主斑点比较,未见更深。用硅胶G的薄层层析法分离混合物中的偶氮苯时,以环己烷-乙酸乙酯(9︰1)为展开剂,经2小时展开后,测得偶氮苯斑点中心离原点的距离为9.5 cm,离溶剂前沿的距离为15 cm。偶氮苯在此体系中的比移值(Rf)为A、0.56B、0.49C、0.45D、0.25E、0.39F、0.42供试品的杂质限度为A、0.2%B、0.5%C、0.8%D、1.0%E、1.2%F、1.5%应用薄层色谱法鉴别药物及其制剂时,需要制备A、供试品溶液B、对照品溶液C、原料药溶液D、平行试样E、内标溶液F、空白溶液
考题
药物的杂质限量计算式为A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%
考题
以下药物的特殊杂质检查方法是A.配制成50mg/ml的溶液,测定旋光度,不得过-0.4℃B.配制成2.0mg/ml的溶液,在310nm处测定,吸收度不得大于0.05C.供试品溶液加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴,不得显红色D.供试品加硝酸与水的混合溶液,除黄色外不得显红色或淡红棕色E.薄层色谱法盐酸吗啡中的罂粟酸
考题
单选题采用薄层层析法(TLC)检查氨苯砜中“有关物质”:取待检品,精密称定,加甲醇适量制成10mg/ml的溶液,作为供试品溶液。取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20μg/ml的溶液,作为对照溶液。取上述两种溶液各10μl点于同一块薄层板上,展开。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深。薄层色谱法中,可用的比移值(Rf)为()A
0.1~0.2B
0.2~0.8C
0.8~1.0D
1.0~1.5E
0.3~0.7
考题
单选题采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因是否含有对氨基苯甲酸杂质,若供试品显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品的主斑点比较不得更深。限量为()A
1.0%B
1.5%C
0.5%D
1.1%E
1.2%
考题
单选题中国药典中规定的盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查是用()。A
紫外分光光度法B
高效液相色谱法C
薄层色谱法D
化学反应法E
灵敏度法
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