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新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。


参考答案

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考题 《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。() 此题为判断题(对,错)。

考题 印刷业经营者变更名称、法定代表人或者负责人、住所或者经营场所等主要登记事项,或者终止印刷经营活动,应当报原批准设立的出版行政部门备案。()

考题 跨省设立的生产场地的或需要继续生产的,应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,单独向其 () 申请生产许可。

考题 从事医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括( )。A.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、联系方式B.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式C.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)

考题 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。A、备案B、许可C、登记D、严格

考题 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

考题 以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房()。A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的B、连锁零售经营医疗器械的C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

考题 有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

考题 ()申请烟草专卖零售许可证需要独立且固定的经营场所。

考题 经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。A、《医疗器械经营许可证》B、《产品备案凭证》C、《医疗器械经营备案凭证》D、无需办证

考题 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

考题 申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。

考题 有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤

考题 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》

考题 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械,不需要办理经营许可或者备案。

考题 新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或备案。

考题 医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。

考题 医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的,应当单独申请医疗器械生产许可。

考题 因企业分立、合并而解散的,应当申请注销()。A、法人代表B、医疗器械经营许可证C、营业执照D、经营场所

考题 医疗器械经营备案凭证应当载明编号、()企业负责人、住所、经营方式、经营范围、备案部门、备案日期等事项。A、经营场所B、企业名称C、法定代表人D、库房地址

考题 新设立独立经营场所的,应当()医疗器械经营许可或者备案。A、通知变更B、联合申请C、单独申请D、更换

考题 因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。

考题 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。

考题 根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行()管理。A、全面管理B、备案管理C、许可管理D、不需许可备案

考题 多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年

考题 单选题根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行()管理。A 全面管理B 备案管理C 许可管理D 不需许可备案

考题 单选题根据《互联网信息服务管理办法》,从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在(),应当依法经有关主管部门审核同意。A 在申请经营许可或者履行备案手续后10日内B 在申请经营许可或者履行备案手续前C 在申请经营许可或者履行备案手续时