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以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房()。

  • A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
  • B、连锁零售经营医疗器械的
  • C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
  • D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
  • E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

参考答案

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考题 医疗器械库房的条件应当符合哪些要求?

考题 《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业()的醒目位置。 A、办公室B、经营场所C、物料间D、库房

考题 《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,从经营环节抽样的,一般在()场所进行。 A.生产企业的成品仓库B.经营企业的医疗器械仓库C.零售企业的营业场所D.医疗机构的医疗器械库房

考题 医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备?

考题 企业可以在哪些经营行为的可以不单独设立医疗器械库房?

考题 因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对,错)。

考题 企业库房温、湿度超出规定范围,可以不采取调控措施,但必须不记录。( )此题为判断题(对,错)。

考题 根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业可采取以下哪些措施?()A、警示、检查B、软件升级C、替换D、收回、销毁

考题 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的()A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款C、货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

考题 超市的库房按照储存条件可以分为三类,其中不包含以下哪一类()。A、高温库房B、常温库房C、冷藏库房D、冷冻库房

考题 按新版GSP要求,企业库房必须是自有产权吗,是否可以以租赁的形式设立经营场所和库房?

考题 关于储存中药饮片正确的说法是()。A、应当设立专用库房B、可以与中药材同库储存C、可以与其他药品同库储存D、必须单独存放在阴凉库

考题 外资企业在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动,可以不遵守《医疗器械管理条例》。

考题 企业库房温、湿度超出规定范围,可以不采取调控措施,但必须不记录。()

考题 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》

考题 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。

考题 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。()A、医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的

考题 我国立法所指的个人独资企业仅指()A、自然人单独投资设立的企业B、法人单独投资设立的企业C、物质生产部门单独投资设立的企业D、行政事业部门单独投资设立的企业

考题 医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的,应当单独申请医疗器械生产许可。

考题 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。应当处()。A、3万元以下罚款B、5万元以下罚款C、1万元以上3万元以下罚款D、2万元以上3万元以下罚款

考题 新设立独立经营场所的,应当()医疗器械经营许可或者备案。A、通知变更B、联合申请C、单独申请D、更换

考题 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下的罚款。

考题 根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,县级以上食品药品监督管理部门对()责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。A、医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

考题 新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。

考题 单选题超市的库房按照储存条件可以分为三类,其中不包含以下哪一类()。A 高温库房B 常温库房C 冷藏库房D 冷冻库房

考题 判断题企业库房温、湿度超出规定范围,可以不采取调控措施,但必须不记录。()A 对B 错

考题 单选题我国立法所指的个人独资企业仅指()A 自然人单独投资设立的企业B 法人单独投资设立的企业C 物质生产部门单独投资设立的企业D 行政事业部门单独投资设立的企业