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经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。
- A、《医疗器械经营许可证》
- B、《产品备案凭证》
- C、《医疗器械经营备案凭证》
- D、无需办证
参考答案
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考题
根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
考题
从事医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括( )。A.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、联系方式B.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式C.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)
考题
《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中( )等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围A.①②③④⑤B.①②③C.③④⑤D.①③④
考题
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④
考题
根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号
B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
考题
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.×食药监械经营备××××××××号
B.×食药监械经营许××××××××号
C.××食药监械经营备××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号
考题
下列格式错误的是()A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号D医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
考题
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为()A×食药监械经营备××××××××号B××食药监械经营备××××××××号C×食药监械经营许××××××××号D××食药监械经营许××××××××号
考题
下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
考题
医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。
考题
单选题第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为()A
×食药监械经营备××××××××号B
××食药监械经营备××××××××号C
×食药监械经营许××××××××号D
××食药监械经营许××××××××号
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