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国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）年。
- A、1
- B、2
- C、4
- D、5
参考答案
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是A．根据药品不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书，暂停生产、销售和使用B．国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布C．对已被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理D．对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E．对已经生产或者进口，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
关于药品名称的说法,正确的是: ( )
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
考题
生产药品的依据的最正确表述是A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B．国家药品标准C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D．国家药品标准和地方药品标准E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
核发医疗机构制剂批准文号的是A．国家食品药品监督管理局B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．省级食品药品监督管理局E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.市级食品药品监督管理局批准药品零售企业《药品经营许可证》的是
考题
麻黄碱定点经营企业名称变更须A.报市级食品药品监督管理局备案
B.报国家食品药品监督管理局备案
C.报国家食品药品监督管理局批准
D.报省级食品药品监督管理局批准
E.报省级食品药品监督管理局备案
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
考题
针对所发生的医疗器械不良事件，生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁，国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械，采取发出（）、（）、（）、（）、（）等措施。
考题
生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A、国家中医药管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、国家食品药品监督管理局E、省级工商行政管理部门
考题
修改药品说明书，以下说法错误的是（）A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性，发现需修改的，可及时提出申请B、根据药品再评价结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改C、说明书获准修改后，药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位D、根据药品不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责药品委托生产的审批和监督管理。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、地级市食品药品监督管理局D、县（区）级食品药品监督管理局
考题
单选题医疗机构配制制剂必须（）A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C
经国家食品药品监督管理局批准D
经省级食品药品监督管理部门批准E
经省级卫生行政部门批准
考题
单选题某药品的批准文号为国药准字H20080025，其含义是（ ）A
2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药，编号为25号B
2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药，编号为25号C
2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品，编号为25号D
2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药，编号为25号
考题
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A
国家中医药管理局B
省级食品药品监督管理局C
卫生部D
国家食品药品监督管理局E
省级工商行政管理部门
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