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医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。
参考答案
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考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
关于境内医疗器械注册管理错误的是（）A第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理B境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
考题
关于进口医疗器械注册管理错误的是（）A进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
考题
下列说法错误的是（）A、境内第一类医疗器械备案，备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料；B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；D、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
医疗器械说明书应当同注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时，提交（）审查或者备案，提交的说明书内容应当与其他注册或者备案资料相符合。A、食品药品监督管理部门B、工商管理部门C、质量监督部门D、卫生管理部门
考题
申请医疗器械注册或者办理医疗器械备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。（）对资料的真实性负责。A、申请人B、备案人C、审查人D、核准人
考题
关于医疗器械委托生产的双方，以下哪项是错误的（）。A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业C、委托方和受托方应当签署委托生产合同，明确双方的权利、义务和责任D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责
考题
单选题中医诊所备案人对提交备案材料有什么义务？（）A
应当如实提供有关材料B
应当如实反映真实情况C
对其备案材料实质内容的真实性负责D
以上均是
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