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医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。
参考答案
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考题
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C、随产品提供给用户D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
考题
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书
考题
以下有关医疗器械产品注册的叙述中，最正确的是A．一类产品申报制度B．一类产品备案制度C．试产品申报与准产品注册D．一类产品履行产品注册制度E．一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，正确的是A．第一类医疗器械实行注册管理
B．第二类医疗器械实行备案管理
C．第三类医疗器械实行备案管理
D．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
考题
单位以承包、承租、挂靠方式经营的，下列说法正确的是（）。A、承包人以发包人名义对外经营并由承包人承担相关法律责任的，以该发包人为纳税人B、承包人以发包人名义对外经营并由发包人承担相关法律责任的，以该发包人为纳税人C、承包人以自己名义对外经营并由发包人承担相关法律责任的，以该发包人为纳税人D、承包人以自己名义对外经营并由承包人承担相关法律责任的，以该发包人为纳税人
考题
按照新的医疗器械注册人制度，在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的，可委托上海市医疗器械生产企业生产产品，（）由此“解绑”。A、注册证和销售许可证B、注册证和生产许可证C、生产许可证和销售许可证D、注册证和备案证
考题
单选题根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（ ）。A
产品实行备案管理，经营实行备案管理B
产品实行注册管理，经营实行许可管理C
产品实行备案管理，经营实行许可管理D
产品实行注册管理，经营实行备案管理
考题
单选题医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）A
注册审批制度B
分类管理制度C
产品生产注册制度D
申报备案制度E
产品审查制度
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