网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
A.产品特性、注册或者备案、说明书
B.说明书、产品特性、注册或者备案
C.注册或者备案、产品特性、说明书
参考答案
更多 “ 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书 ” 相关考题
考题
根据有关保健食品标签、说明书管理的规定，下列说法错误的是?()A.保健食品标签、说明书应与注册或者备案的内容相一致B.保健食品标签、说明书应载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量C.保健食品标签、说明书如涉及疾病预防功能，内容应当真实、科学可靠D.保健食品标签、说明书应声明“本品不能代替药物”
考题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外
考题
保健食品的标签、说明书不得涉及()，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。A.疾病预防功能B.保健功能C.疾病治疗功能D.服用剂量
考题
医疗器械延续注册的，应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。
考题
保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明（）。A.适宜人群
B.产品配方
C.功效成分或者标志性成分名称
D.功效成分或者标志性成分含量
E.本品不能代替药物
考题
关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
考题
保健食品的标签、说明书不得涉及（），内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。A、疾病预防功能B、保健功能C、疾病治疗功能D、服用剂量
考题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（） ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的； ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的； ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的； ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③
考题
医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致，应当标明的事项（）。A、通用名称、型号、规格；生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式；B、产品技术要求的编号；生产日期和使用期限或者失效日期；产品性能、主要结构、适用范围；C、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容；安装和使用说明或者图标；D、维护和保养方法，特殊储存条件、方法；产品技术要求规定应当标明的其他内容。
考题
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）。A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
考题
根据有关保健食品标签、说明书管理的规定，下列说法错误的是？（）A、保健食品标签、说明书应与注册或者备案的内容相一致B、保健食品标签、说明书应载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量C、保健食品标签、说明书如涉及疾病预防功能，内容应当真实、科学可靠D、保健食品标签、说明书应声明“本品不能代替药物”
考题
医疗器械说明书应当同注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时，提交（）审查或者备案，提交的说明书内容应当与其他注册或者备案资料相符合。A、食品药品监督管理部门B、工商管理部门C、质量监督部门D、卫生管理部门
考题
关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
考题
医疗器械说明书一般应当包括以下内容（）A.产品名称、型号、规格B.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号C.产品技术要求的编号D.生产日期，使用期限或者失效日期
热门标签
最新试卷