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《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
- A、市场上已有供应的品种
- B、应予撤销批准文号的
- C、处方药品种
- D、生物制品
- E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
参考答案
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考题
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括A、医疗机构名称的变更B、医疗机构类别的变更C、制剂室负责人的变更D、法定代表人的变更E、注册地址的变更
考题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。A.粤药准字Z20020168B.粤药制字H20020168C.国药制字H20020168D.国药制字Z20020168E.国药准字H20020168
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种 ,B.本单位临床需要的固定处方制剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药注射剂
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊B.葛根注射液C.碘酊D.氯化钠注射液E.地西泮糖浆
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场上已有供应的品种B.中药注射制剂C.中药复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药、化学药组成的复方制剂
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
考题
根据下列题干及选项,回答 56~59 题:A.不得配制和使用B.可以进行使用C.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.由医疗机构销毁或者处理E.注销医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的( )。
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见
考题
根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB
根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更
考题
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》
考题
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的品种C处方药转为非处方药的品种D列入国家基本药物目录的品种E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
考题
多选题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的C处方药品种D生物制品E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
考题
单选题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是A
医疗机构制剂的配制及其监督管理B
医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程D
医疗机构制剂配制的注册管理E
申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
考题
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()A工艺处方B配制时间C配制地点D配制数量E配制人员
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