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多选题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
A

市场上已有供应的品种

B

应予撤销批准文号的

C

处方药品种

D

生物制品

E

医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的


参考答案

参考解析
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考题 按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有A、市场上已有供应的品种B、按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、医院内不再需要的品种

考题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见

考题 制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是( )。

考题 依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括A、医疗机构名称的变更B、医疗机构类别的变更C、制剂室负责人的变更D、法定代表人的变更E、注册地址的变更

考题 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。A.粤药准字Z20020168B.粤药制字H20020168C.国药制字H20020168D.国药制字Z20020168E.国药准字H20020168

考题 根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为 A、1年B、 2年C、3年D、4年E、5年

考题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊B.葛根注射液C.碘酊D.氯化钠注射液E.地西泮糖浆

考题 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场上已有供应的品种B.中药注射制剂C.中药复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药、化学药组成的复方制剂

考题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

考题 按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A、制剂名称、规格B、批号、数量C、医疗机构制剂批准文号D、收回部门、收回原因、处理意见E、日期

考题 依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A、医疗机构名称的变更B、法人代表的变更C、配制范围的表更D、医疗机构类别的变更E、注册地址的变更

考题 根据下列题干及选项,回答 56~59 题:A.不得配制和使用B.可以进行使用C.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.由医疗机构销毁或者处理E.注销医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的( )。

考题 已被注销批准文号的医疗机构制剂( )。

考题 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 ( )

考题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年

考题 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ( )

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括( )

考题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见

考题 根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB 根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

考题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

考题 药监部门不予注册,并注销制剂批准文号的情形有A.市场上已有供应的品种 B.按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的 C.未在规定时间提出再注册申请的 D.其他不符合规定的

考题 未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》

考题 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A、市场上已有供应的品种B、应予撤销批准文号的C、处方药品种D、生物制品E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的

考题 单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为(  )。A 1年B 2年C 3年D 4年

考题 多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的品种C处方药转为非处方药的品种D列入国家基本药物目录的品种E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种

考题 多选题依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()A医疗机构名称的变更B医疗机构类别的变更C制剂室负责人的变更D法定代表人的变更E注册地址的变更

考题 单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为()A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年