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国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容()

  • A、药品名称
  • B、功能主治/适应症
  • C、规格、用法用量
  • D、贮藏、有效期
  • E、执行标准及批准文号

参考答案

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考题 GMP认证主体是() A、国家食品药品监督管理局B、省级以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

考题 药品说明书和标签的核准部门为A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.国家发展与改革委员会

考题 根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、国家中医药管理局E、国家商务部

考题 非处方药标签和说明书的批准部门为A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.国家发改委D.省级食品药品监督管理局E.省级卫生厅

考题 核准药品说明书和标签的是A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家工商行政管理总局D.省级食品药品监督管理局E.省级卫生行政部门

考题 核发医疗机构制剂批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省级食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理局药品审评中心

考题 药品生产工艺由A.国家食品药品监督管理局批准B.省级食品药品监督管理局批准C.市级食品药品监督管理局批准D.省级以上食品药品监督管理局批准E.市级以上食品药品监督管理局批准

考题 颁发药品批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.省级以上食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.市级以上食品药品监督管理局

考题 食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

考题 87~89 题共用以下备选答案。A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门第 87 题 食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理

考题 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布A.正确B.错误

考题 药品说明书和标签由( )予以核准。A.省级食品药品监督管理局B.设区的市级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局

考题 根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

考题 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准 A. 卫生部和国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C. 省级卫生主管部门 D. 国家食品药品监督管理局 E. 卫生部

考题 负责药品质量公告的是A.省级以上食品药品监督管理局 B.国家工商管理总局 C.省工商管理局 D.国家食品药品监督管理局 E.省级食品药品监督管理局

考题 A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.市级食品药品监督管理局批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

考题 麻黄碱定点经营企业名称变更须A.报市级食品药品监督管理局备案 B.报国家食品药品监督管理局备案 C.报国家食品药品监督管理局批准 D.报省级食品药品监督管理局批准 E.报省级食品药品监督管理局备案

考题 A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.市级食品药品监督管理局负责药品零售企业GSP认证的是

考题 麻黄碱经营企业A.由市级以上食品药品监督管理局指定 B.由省级食品药品监督管理局指定 C.由国家食品药品监督管理局指定 D.由省级以上食品药品监督管理局指定 E.由市级食品药品监督管理局指定

考题 颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是A.省级食品药品监督管理局 B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.省级以上药品监督管理局 E.省级以下药品监督管理局

考题 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准 A省级食品药品监督管理局 B省级卫生主管部门 C国家食品药品监督管理局 D卫生部 E卫生部和国家食品药品监督管理局

考题 非处方药标签和说明书的批准部门为A:国家食品药品监督管理总局 B:卫生部 C:国家发改委 D:省级食品药品监督管理局 E:省级卫生厅

考题 药品说明书和标签应由()予以核准?A、县级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局

考题 药品说明书和标签由()。A、国家食品药品监督管理局予以核准B、省级食品药品监督管理局予以核准C、市级药品监督管理局予以核准D、县级药品监督管理局予以核准

考题 药品广告的审查机关是()A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、省级卫生厅

考题 药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、设区的市级食品药品监督管理局

考题 多选题国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容()A药品名称B功能主治/适应症C规格、用法用量D贮藏、有效期E执行标准及批准文号