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药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布

A.正确

B.错误


参考答案

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考题 制定和发布药品说明书的内容、格式和书写要求的部门是A、卫生和计划生育委员会B、国家中医药管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局E、国家工商行政管理总

考题 《互联网药品信息服务资格证书》的格式由( )统一制定A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门

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考题 药品说明书的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布A、卫生和计划生育委员会B、国家中医药管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局E、国家工商行政管理总局

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考题 颁发广告批准文号的是A.市级食品药品监督管理局 B.市级以上食品药品监督管理局 C.省级以上食品药品监督管理局 D.省级食品药品监督管理局 E.国家食品药品监督管理局

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考题 中药饮片炮制规范由A.市级食品药品监督管理局制定 B.中药饮片生产企业自行制定 C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定 D.国家食品药品监督管理局制定 E.省级食品药品监督管理局制定

考题 关于修改药品说明书,正确的是A.严格禁止修改药品说明书 B.药品生产企业可以提出修改申请,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 C.药品生产企业不能提出修改申请,只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书 D.由生产企业自主进行修改,不需要向国家食品药品监督管理局申请 E.应每五年修改一次

考题 药品说明书的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布A.卫生和计划生育委员会B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理总局E.国家工商行政管理总局

考题 按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

考题 按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

考题 关于药品标签的说法错误的是A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.由省级药品监督管理局予以核准C.药品的标签应当以说明书为依据D.药品的标签内容不得超出说明书的范围E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

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考题 药品说明书和标签由()。A、国家食品药品监督管理局予以核准B、省级食品药品监督管理局予以核准C、市级药品监督管理局予以核准D、县级药品监督管理局予以核准

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考题 单选题按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是(  )。A 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示