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判断题
新技术、新疗法和新药物的研发可以不需要志愿者、受试者和试药人。
A
对
B
错
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考题
Ⅲ期临床试验是A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100g)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验B、为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效性作出初步评价,推荐临床给药剂量C、为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险D、为人体安全性评价试验,一般选择健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定临床研究的给药方案提供依据E、为批准上市后的监测,也叫售后调研,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应,该期对确定新药的临床价值有重要意义
考题
关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是A、志愿者人数多在100-150人B、新药临床研究的起始期C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D、受试者为疾病志愿者E、必须获得药品监督管理部门批准
考题
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
考题
某研究院近日对未来科研方向进行研讨。姜教授提出:既要进行机器人研发,也要进行无人机研发;陈研究员认为:只有进行量子通信研究,才能进行无人机研发;孟博士指出:如果进行机器人研发和无人机研发,那么也要进行量子通信研究。最后经过磋商,只有其中一位的观点被采纳。
根据这段文字可以推出,可能的磋商结果是:A.进行机器人研发和量子通信研究,但是不进行无人机研发
B.进行无人机研发和机器人研发,但是不进行量子通信研究
C.进行量子通信研究和无人机研发,但是不进行机器人研发
D.进行量子通信研究,但是不进行机器人研发和无人机研发
考题
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A:在健康志愿者中检验受试药的安全性
B:在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应
C:在患者中进行受试药的初步药效学评价
D:扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E:受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
考题
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
考题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()A、隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B、把受试药实验的数据如实告知受试者C、应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力D、伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书E、受试者不应安排到安慰剂对照组
考题
选择临床试验研究对象时,一般要考虑哪些原则()。A、应有入选和排除标准B、符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入C、受试者应能获得健康效益D、应获得受试者的知情同意书E、应首先考虑志愿者
考题
菜点研发创新的驱动力主要从消费需求的变化、()、菜点生命周期缩短、餐饮市场竞争的加剧和餐饮工作者的历史使命五个方面来体现。A、新原料的应用B、新技术的应用C、新产品的推广D、新原料新技术的发展
考题
ThinkServer共享联想那些全球研发资源?()A、日本(大和)研发中心,品质管理和控制B、中国(上海)研发中心,系统验证和产品化C、美国(罗利)研发中心,创新技术和系统设计D、中国(北京)研发中心,系统验证和产品化
考题
下列关于健康保险与药品研发的协调发展,说法正确的是()。 ①保险业可以为新药的研发和生产提供资金支持 ②健康保险对基本医疗保障制度的补充,可以帮助制药企业应对新的基本药物制度实施所带来的影响 ③利用补充医疗保险能够保证基本药物的供应 ④利用基本医疗保障,保证基本药物的供应A、①②③B、①③④C、②③④D、①②④
考题
技术能力要素中对于技术研发具有什么要求()。A、根据业务和市场分析,制定研发规划,包括新技术和前沿技术的应用,技术储备等B、配备与规划相适应的研发环境C、配备与规划想适应的研发队伍D、投入大量研发经费
考题
单选题保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()A
隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B
把受试药实验的数据如实告知受试者C
应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力D
伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书E
受试者不应安排到安慰剂对照组
考题
多选题关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()A志愿者人数多在100-150人B新药临床研究的起始期C受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D受试者为疾病志愿者E必须获得药品监督管理部门批准
考题
单选题某公司研发部门希望针对行业中出现的新技术组织一次内部会议,并不需要主持人与演讲人,其目的在于内部研发人员之间的相互学习,同时分享新的知识、技能和对问题的看法,你若是酒店销售人员,你应该推荐的会议形式是()A
年会B
展览和展示会C
小组讨论会D
论坛
考题
多选题ThinkServer共享联想那些全球研发资源?()A日本(大和)研发中心,品质管理和控制B中国(上海)研发中心,系统验证和产品化C美国(罗利)研发中心,创新技术和系统设计D中国(北京)研发中心,系统验证和产品化
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