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单选题
临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并注明日期
A

资料

B

文件记录

C

记录

D

签名

参考答案

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考题 企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:() A.记录必须使用纸质版，不能使用电子版本B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性C.记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失D.记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯
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考题 书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是()，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名
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考题 血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容、原因和日期，并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存______年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行A、两B、三C、五D、十E、永久保存
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考题 下列关于试验、检测记录管理的叙述中错误的是（ ）。A．试验室对试验检测的原始记录和报告应印成一定格式的表格B．原始记录应有试验、计算、复核人签字及试验日期并加盖试验专用公章C．原始记录不允许随意更改、不许删减D．原始记录如果需要更改必须加盖更改人印章
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考题 书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 检验的原始记录不得随意更改，年平均更改率应≤1%。此题为判断题(对，错)。
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考题 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。()
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考题 检验原始记录不得随意涂改。需要更改时，必须（）。A、由记录者本人更改B、由检验报告的批准人更改C、由检验报告的审核人更改D、由检验报告的主检更改
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考题 书面记录及凭证应当及时填写，并做到（），不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并（），保持（）清晰可辨。
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考题 原始记录不可用铅笔书写，字迹要端正，一般不得随意更改和增减，当发生个别更改时，则在被更改的字上划（），改正字在上方，并在被更改字上加盖检测员的更正专用章。
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考题 质保资料更改申请单注明等具体内容。（）A、更改缘由B、更改内容C、更改时间D、更改资料份数
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考题 记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。
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考题 填写书面记录及凭证，需要更改时应做到（）。A、注明理由B、标明日期C、更改者签名D、保持原有信息清晰可辨E、领导签名
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考题 在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。
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考题 以下说法错误的有（）A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
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考题 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。（）
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考题 原始记录要更改时，可以涂圆圈。
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考题 临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并注明日期A、资料B、文件记录C、记录D、签名
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考题 填空题记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。
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考题 判断题在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。A 对B 错
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考题 单选题各种凭证不得随意涂改、挖补。除了各种票据和结算凭证的大小写金额、出票或签发日期、收款人名称不得更改外，其他记载事项可以更改，更改时应当由（）在更改处签章证明。A 付款人B 收款人C 出票人D 原记载人
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考题 判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。（）A 对B 错
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考题 单选题血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容、原因和日期，并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存——年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行（　　）。A 两B 三C 五D 十E 永久保存
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考题 填空题原始记录不可用铅笔书写，字迹要端正，一般不得随意更改和增减，当发生个别更改时，则在被更改的字上划（），改正字在上方，并在被更改字上加盖检测员的更正专用章。
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考题 单选题检验原始记录不得随意涂改。需要更改时，必须（）。A 由记录者本人更改B 由检验报告的批准人更改C 由检验报告的审核人更改D 由检验报告的主检更改
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考题 多选题以下说法错误的有（）A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。C在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。D在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
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考题 判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错
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