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企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:()
A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本
B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
参考答案
更多 “ 企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:() A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯 ” 相关考题
考题
食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、()、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。A.生产日期或者生产批号B.保质期C.进货日期D.供货者名称
考题
血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时,应当保持原记录内容清晰可辨,注明更改内容、原因和日期,并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存______年,法律、行政法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行A、两B、三C、五D、十E、永久保存
考题
记录填写要求包括()。
A、记录真实可靠,字迹清晰工整,内容完整准确B、记录不允许随意涂改,如有错误,经划改后在其附近协商更改的内容C、记录应由填写人签字及填写日期,重要记录应经有关人员审批D、记录应注明保存部门和保管期限,保管期限由记录样本编制部门确定
考题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年,但是记录保存期限应当不少于( )年。A.1,2B.1,5C.2,5D.2,10
考题
从事食品批发业务的经营企业应当建立食品销售记录制度,如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后()个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于()年。A.六、二B.二、六C.十二、三D.三、十二
考题
血站各业务岗位工作记录应做到()A、应当内容真实.项目完整.格式规范.字迹清楚.记录及时,有操作者签名。B、记录内容需要更改时,应当保持原记录内容清晰可辨,注明更改内容.原因和日期,并在更改处签名。C、献血.检测和供血的原始记录应当至少保存十年,法律.行政法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行。D、血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同;血清(浆)标本的保存期应当在全血有效期满后半年。
考题
以下哪项不是记录控制的要求?()A、清晰、易于识别和检索B、记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制措施应形成文件并实施C、建立并保持,以提供证据D、记录应尽可能的达到最详细
考题
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年
考题
单选题以下哪项不是记录控制的要求?()A
清晰、易于识别和检索B
记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制措施应形成文件并实施C
建立并保持,以提供证据D
记录应尽可能的达到最详细
考题
书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨A.是B.否
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