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记录填写应(),(),真实,完整,(),易读,不易擦除,不得撕毁和任意涂改,任何更改都应当签注姓名及日期,并使原有信息清晰可辨,必要时应当说明更改理由。
参考答案
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考题
企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:()
A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
考题
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。A.应字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名C.保持整洁,不得撕毁和更改D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认E.批生产记录应按批号归档
考题
医疗机构制剂记录的要求有( )。A.由操作人、复核人及清场人签字B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
考题
批生产记录A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
考题
关于药品验收记录书写描述错误的是A.药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整B.不得用铅笔填写C.不得撕毁或任意涂改记录D.确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章E.验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可
考题
关于药品验收记录书写描述错误的是A:药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整
B:不得用铅笔填写
C:不得撕毁或任意涂改记录
D:确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章
E:验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可
考题
医疗机构制剂记录的要求有()A、由操作人、复核人及清场人签字B、需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认C、操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
考题
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年
考题
单选题关于药品验收记录书写描述错误的是()A
药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整B
不得用铅笔填写C
不得撕毁或任意涂改记录D
确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章E
验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可
考题
书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨A.是B.否
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