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问答题
药品包装同一区域内是否可以有数条包装线?如果有应如何管理?
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考题
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样C.药品的包装分为内包装和外包装D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
考题
依照《药品说明书和标签管理规定》规定,同一药品生产企业的同一药品的标签( )。A.同一药品的药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致B.同一药品的药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.同一药品的药品规格相同但包装规格不同的,其标签内容、格式及颜色必须一致D.同一药品分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色必须一致E.同一药品分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
考题
的标签的内容、格式及颜色必须一致。A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B.同一企业相同品种如有不同规格C.进口药品的包装、标签应标明D.进口分装药品的包装、标签应标明E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明
考题
的标签的内容、格式及颜色必须一致A.同一企业、同一药品的相同规格品种 (指药品规格和包装规格)B.同一企业相同品种如有不同规格C.进口药品的包装、标签应标明D.进口分装药品的包装、标签应标明E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明
考题
关于同品种药品标签规定的说法,正确的是A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格
考题
检查运输储存包装时,应查看包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、(),以特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记A、批准文号B、生产日期C、有效期D、贮藏E、包装规格
考题
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
考题
有关药品包装的叙述错误的是A、药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不须附有说明书,只需在外包装附有说明书即可B、药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书E、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
考题
填空题用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
考题
单选题同品种药品标签的规定的说法,正确的是( )A
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同,其标签内容、格式及颜色可以不一致B
药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C
同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,可以采用同一种包装D
双跨品种,在用于处方药的适应症时,其标签必须印有专有标识
考题
多选题有数条包装线同时进行包装时,采取隔离的方式进行包装的原因是()。A防止污染B防止交叉污染C防止药品混淆D方便存放
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