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单选题
国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大,对该药品应当()
A
按劣药处理
B
按假药处理
C
撤销进口药品注册证
D
撤销医药产品注册证
参考答案
参考解析
解析:
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。进口香港生产的药品应取得《医药产品注册证》,故选D。
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的,不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当 A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行市场调查
考题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查
考题
国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有( )原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书A.疗效不确B.不良反应大C.其他原因危害人体健康D.价格过高E.临床用量极小
考题
国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确切,不良反应大.根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理~B.按假药处理C.按假药或者劣药处理D.撤销医药产品注册证E.撤销进口药品注册证
考题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
考题
报告该药品引起的所有不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理B.按假药处理C.按假药或者劣药处理D.撤销医药产品注册证E.撤销进口药品注册证
考题
主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行市场调查
考题
单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A
5个月内报告国家药品不良反应监测中心B
4个月内报告国家药品不良反应监测中心C
3个月内报告国家药品不良反应监测中心D
2个月内报告国家药品不良反应监测中心E
1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
单选题国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A
按劣药处理B
撤销批准文号C
进行再评价D
按假药处理E
进行市场调查
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