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单选题
《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指()。
A
使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B
使用该药品可能引起严重健康危害的
C
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D
使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的
参考答案
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解析:
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考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
考题
关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
考题
以下关于药品召回,正确的说法是()。A、一级召回是针对健用该药品可能引起严重健康危害的B、二级召回是针对使用该药品可能引起永久不可逆的健康危害的C、三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的D、不同等级召回是根据药品安全隐患的严重程度区分的E、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指:()A、使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;B、使用该药品可能引起严重健康危害的;C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;D、使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;E、使用该药品,在联合用药时,发现有药理作用加强而造成健康危害的;
考题
单选题根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )A
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B
药品生产企业未按规定建立药品召回制度C
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
考题
单选题使用该药品可能引起严重健康危害的()A
一级召回是指B
二级召回是指C
三级召回是指D
药品召回是指E
安全隐患是指
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