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单选题
申办者对试验用药品的职责不包括（）
A
提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
B
按试验方案的规定进行包装
C
对试验用药后的观察作出决定
D
保证试验用药的质量
参考答案
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解析：
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考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
下面说法正确的有（）A、在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。B、试验用药品不得在市场上销售。C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D、试验用药品必须注明临床试验专用。
考题
单选题药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）A
试验用药品在市场上经销B
研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C
剩余的药品退回申办者D
医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E
伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
考题
多选题下面说法正确的有（）A在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。B试验用药品不得在市场上销售。C试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D试验用药品必须注明临床试验专用。
考题
判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错
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