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多选题
药品不良反应的评价结果分级有( )。
A
肯定
B
可能
C
很大可能
D
不可能
E
无法评价
参考答案
参考解析
解析:
药品不良反应的评价结果有6级,分别是肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。
药品不良反应的评价结果有6级,分别是肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。
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考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
考题
下列说法错误的是A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息D、药品说明书应当详细注明药品不良反应E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
考题
药品不良反应报告和监测是指A、药品不良反应的发现的过程B、药品不良反应的发现、报告的过程C、药品不良反应的报告和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E、药品不良反应的评价和控制的过程
考题
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义
A药品不良反应的评价和控制的过程
B药品不良反应的发现的过程
C药品不良反应的发现、报告的过程
D药品不良反应的报告和控制的过程
E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
药品不良反应监测是指( )。A.药品不良反应发现的过程
B.药品不良反应的发现、报告、评价、控制的过程
C.药品不良反应报告的过程
D.药品不良反应的发现和报告的过程
E.药品不良反应的发现、报告和评价的过程
考题
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()。A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告
考题
单选题应及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是( )A
药品生产企业B
执业药师、经治医师C
省级药品不良反应监测机构D
国家药品不良反应监测中心
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
考题
单选题药品不良反应报告和监测是指( )。A
药品不良反应的发现的过程B
药品不良反应的发现、报告的过程C
药品不良反应的报告和控制的过程D
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E
药品不良反应的评价和控制的过程
考题
单选题不良反应的评价结果分为6级。报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证,药品不良反应因果关系评价结果为( )A
肯定B
很可能C
可能无关D
待评价E
无法评价
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