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问答题
实验室的文件要如何批准和发布？
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考题
需在异地发布已经审查批准的药品广告（ ）。A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布
考题
单位的法定代表人应当承担的实验室生物安全职责不包括()。
A、负责本单位实验室的生物安全管理，建立生物安全管理体系B、决定并授权人员进入实验室C、定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项做出决策D、批准和发布实验室生物安全管理体系文件
考题
在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须A、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案，方可发布E、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布
考题
在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案，方可发布E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布
考题
下列违法情形，由食品药品监督管理部门依法查处的是（）。A、发布未取得批准文件的医疗器械广告B、发布虚假医疗器械广告的C、未事先核实批准文件的真实性即发布医疗器械广告D、发布广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告的
考题
凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应（）A、建立识别管理体系中文件当前的修订状态B、分发的控制清单C、等效的文件控制程序D、防止使用无效和（或）作废的文件
考题
多选题凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应（）A建立识别管理体系中文件当前的修订状态B分发的控制清单C等效的文件控制程序D防止使用无效和（或）作废的文件
考题
判断题凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。A
对B
错
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