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判断题
实验室的管理体系文件中,质量手册应经最高管理者审查批准后发布,程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。
A

B


参考答案

参考解析
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考题 需在异地发布已经审查批准的药品广告( )。A.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布B.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布C.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门备案,方可发布D.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,在广告发布地县级卫生行政部门备案,方可发布E.须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件,方可发布

考题 管理体系文件包括( )。A. 质量手册B. 程序文件C. 质量手册、程序文件D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录

考题 质量手册A、规定了质量管理体系的人员组成B、规定了质量管理体系的文件组成C、质量手册绝对不可以包括程序文件D、程序文件的规定要服从质量手册的规定E、质量手册是医学实验室最高层次的文件

考题 质量管理体系中使用的文件类型包括()。A:管理手册和程序文件 B:管理手册和记录 C:管理手册、作业指导书和记录 D:质量手册、文件程序、作业指导书和记录

考题 检验检测机构要依据指定的文件管理控制程序,对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制,并依据程序控制管理体系的相关文件。这里的文件指( )。A、图纸图表 B、标准规范 C、作业指导书 D、质量手册

考题 质量管理体系文件由( )批准发布。 A.管理者代表 B.代理人 C.授权人 D.最高管理者

考题 管理体系文件是计量技术机构所建立的管理体系的文件化的载体。制定管理体系文件应满足以下要求()。A、计量技术机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成文件B、应确保机构对检定、校准和检测工作的质量管理达到保证测量结果质量的程度C、所有体系文件均应经最高领导批准、发布后正式运行D、体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行

考题 为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由()进行审查和批准,除非另有特别指定。A、最高管理者B、质量主管C、技术管理者D、原审查责任人

考题 管理体系文件包括()。A、质量手册B、程序文件C、质量手册、程序文件D、质量手册、程序文件、作业指导书、记录

考题 组织的质量管理体系的成文信息,应采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形式

考题 下列哪个文件不需要最高管理者批准:()。A、质量目标B、质量计划C、质量手册D、程序文件

考题 ()是由最高管理者批准发布。A、作业指导书B、控制计划C、质量手册D、工程规范

考题 实验室的管理体系文件中,质量手册应经最高管理者审查批准后发布,程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。

考题 文件的变更由()进行审核和批准。A、原审查责任人B、最高管理者C、部门负责人D、质量主管

考题 变更批准后,由主管部门负责实施并形成文件。不经过(),任何临时性的变更都不得超过原批准范围和期限。A、审查和批准;B、最高管理者同意;C、管理者代表同意;D、主管部门同意;

考题 质量管理体系审核过程中,必须提交审查的文件是()A、质量手册B、作业指导书C、质量计划D、国家标准

考题 凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应()A、建立识别管理体系中文件当前的修订状态B、分发的控制清单C、等效的文件控制程序D、防止使用无效和(或)作废的文件

考题 ()必须经最高管理者签署发布。A、质量手册B、质量管理体系文件C、评审手册D、质量管理体系方针

考题 多选题凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应()A建立识别管理体系中文件当前的修订状态B分发的控制清单C等效的文件控制程序D防止使用无效和(或)作废的文件

考题 单选题质量管理体系文件由(  )批准发布。A 管理者代表B 代理人C 授权人D 最高管理者

考题 多选题关于质量手册,以下说法正确的有(  )。A质量手册未必要由最高管理者批准发布B质量手册可以包含组织的结构图C质量手册必须表述组织的质量方针D质量手册应规定组织的质量管理体系

考题 多选题质量体系文件的初审,主要是审查质量手册,有时也审查某些程序文件。审查质量手册主要包括()两方面。A文件审查B形式审查C程序审查D过程审查E内容审查

考题 单选题管理体系文件是计量技术机构所建立的管理体系的文件化的载体。制定管理体系文件应满足以下要求中不包括:____。A 计量技术机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成文件B 应确保机构对检定、校准和检测工作的质量管理达到保证测量结果质量的程度C 所有体系文件均应经最高领导批准,发布后正式运行D 体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行

考题 多选题质量手册()A规定了质量管理体系的人员组成B规定了质量管理体系的文件组成C质量手册绝对不可以包括程序文件D程序文件的规定要服从质量手册的规定E质量手册是医学实验室最高层次的文件

考题 单选题管理体系文件包括()。A 质量手册B 程序文件C 质量手册、程序文件D 质量手册、程序文件、作业指导书、记录

考题 单选题()必须经最高管理者签署发布。A 质量手册B 质量管理体系文件C 评审手册D 质量管理体系方针

考题 单选题为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由()进行审查和批准,除非另有特别指定。A 最高管理者B 质量主管C 技术管理者D 原审查责任人