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单选题
药品生产的批准文号由（）批准并发给
A
国务院药品监督管理部门
B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C
药品生产企业
D
卫生部
参考答案
参考解析
解析：
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考题
生产新药或者已有国家标准的药品，A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
考题
药品广告须经（ ）。A、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号B、国家食品药品监督管理局批准C、省级药监部门批准，发给证书D、所在地县级药监部门批准，发给证明E、工商部门审批，发给药品广告批准文号
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
以下关于新药证书的说法，准确的是
A. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B. 由省级药监局发放
C. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
D. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
考题
医疗机构制剂必须经( )方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
C.经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D.省级药监局批准，并发给生产批准文号
E.以上都不是
考题
以下关于新药证书的说法，准确的是
A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B由省级药监局发放
C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
考题
生产新药或者已有国家标准的药品，A.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
考题
关于新药证书的说法正确的是（）A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
考题
药品广告须经（）A、省级药监部门批准，发给准予广告证书B、企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号C、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D、国家药监部门批准，可在全国做广告E、所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号
考题
单选题药品广告须经（）A
省级药监部门批准，发给准予广告证书B
企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号C
企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D
国家药监部门批准，可在全国做广告E
所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号
考题
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的（）A
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C
须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D
须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E
须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
考题
单选题关于新药证书的说法正确的是（）A
由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B
发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C
国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
考题
单选题生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号，但可除外（ ）。A
没有实施批准文号管理的抗生素B
没有实施批准文号管理的化学药品C
没有实施批准文号管理的放射性药品D
没有实施批准文号管理的血清E
没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片
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