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单选题
生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号，但可除外（ ）。
A
没有实施批准文号管理的抗生素
B
没有实施批准文号管理的化学药品
C
没有实施批准文号管理的放射性药品
D
没有实施批准文号管理的血清
E
没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片
参考答案
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解析：
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考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
生产新药或者已有国家标准的药品，A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
未在规定时间内提出再注册申请的（）。A、食品药品监督管理部门限期整改，合格的发给制剂批准文号B、食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号D、应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行
考题
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的（）A
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C
须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D
须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E
须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
考题
单选题医疗机构配制制剂必须（）A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C
经国家食品药品监督管理局批准D
经省级食品药品监督管理部门批准E
经省级卫生行政部门批准
考题
单选题根据《药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的国产药品，进行的处罚措施、处罚部门分别是（ ）A
按假药论处，省级药品监督管理部门B
撤销药品批准文号，省级药品监督管理部门C
按假药论处，国家药品监督管理部门D
撤销药品批准文号，国家药品监督管理部门
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