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单选题
调整药品注册分类,在依法取得授权后,首先在()进行试点
A

生物制品

B

中药

C

化学药品

D

以上都不正确


参考答案

参考解析
解析: 暂无解析
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考题 2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

考题 药品上市许可持有人是指?() A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人

考题 进口在英国的生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》

考题 进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》

考题 中国基金业在试点发展阶段,为确保试点的成功,监管部门首先在基金管理公司和基金的设立上实行严格的( )。A.审批制B.申报制C.核准制D.注册制

考题 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是() A.3类B.1类C.4类D.2类

考题 药品上市许可持有人制度试点期间取得的药品批准文号,在试点期满后A.继续有效B.撤销文号C.技术审评D.重新申报

考题 某上市化学药品原是盐酸根,因其口感不佳,改为枸橼酸根后,按注册法规要求,应属于A.注册分类1类B.注册分类2类C.注册分类3类D.注册分类4类E.注册分类5类

考题 (92~94题共用备选答案)A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

考题 药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类

考题 进口在港澳地区生产的麻醉药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

考题 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

考题 天然物质中提取的新的有效化学单体属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

考题 进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》

考题 进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB 进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

考题 进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB 进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

考题 改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

考题 有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

考题 2019年《药品管理法》修订,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等 B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等 C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等 D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等

考题 有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

考题 注册会计师可以披露客户有关信息的有()。A、取得客户的授权B、根据法规要求,为法律诉讼准备文件或提供证据C、接受同业复核D、接受注册会计师协会或监管机构依法进行的质量检查E、取得其他客户的要求

考题 依据商标法,在我国取得注册商标专用权的途径主要有()A、注册取得B、认定、认证取得C、依法继承取得D、转让取得E、延展取得

考题 调整药品注册分类,在依法取得授权后,首先在()进行试点A、生物制品B、中药C、化学药品D、以上都不正确

考题 进口在英国的生产企业生产的药品()A、应取得《进口药品注册证》B、应取得《医药产品注册证》C、应取得《进口准许证》D、应取得《药品经营许可证》

考题 进口在港澳地区生产的药品()A、应取得《进口药品注册证》B、应取得《医药产品注册证》C、应取得《进口准许证》D、应取得《药品经营许可证》

考题 进口在英国生产的药品应取得()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品经营许可证》

考题 多选题注册会计师可以披露客户有关信息的有()。A取得客户的授权B根据法规要求,为法律诉讼准备文件或提供证据C接受同业复核D接受注册会计师协会或监管机构依法进行的质量检查E取得其他客户的要求