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药品上市许可持有人是指?()
A、取得药品注册证书的企业
B、取得药品生产许可的企业
C、取得药品注册证书的药品研发机构
D、取得药品生产许可证的自然人
参考答案
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考题
下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务
考题
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务
C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
考题
18、关于药品追溯的说法，错误的是A．药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度B．药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识C．药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据D．药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息，不向其他系统分享信息
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