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填空题
为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面：①（）；②（）；③（）；④生产性、经济性；⑤生物等效性。
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考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（ ）。A．研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是A．研究对象的选择条件：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重的±10％的健康受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样周期的时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／10～1／20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量
考题
下列关于药物制剂设计基础的叙述错误的是A、设计时要根据临床用药需要及药物理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型B、设计时，确定给药途径和药物剂型后，还应选择适当的辅料和制备工艺，筛选最佳处方和工艺条件，确定包装等；降低成本和简化工艺设计不需考虑C、药物制剂设计的基本原则包括安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性等D、设计时应充分考虑不同剂型对药物吸收的影响E、药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程
考题
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是
A、对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例B、绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂C、相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂D、一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计E、受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
考题
生物等效性是指（ ）。A.两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同
B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同
C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同
D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同
E.两种药学等效的制剂，所含有效成分的生物利用度相同
考题
药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程，主要包括的内容（）A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B、根据药物的理化性质和治疗需要，结合各项临床前研究工作，确定给药的最佳途径，并选择合适的剂型C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E、对制剂进行生物等效性研究
考题
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B
生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C
生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D
生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E
生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
单选题下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是（）A
对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例B
绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂C
相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂D
一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计E
受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
考题
多选题研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有（）A生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B制剂的稳定性和质量控制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、预防和诊断的需要
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